Лонгидаза

МедицинаВсе, что нужно знать о препарате Лонгидаза - инструкция по применению, наличие, цена и где купить в Пинске. Возможен поиск c мобильных устройств.

Фармгруппы:

Ферменты и антиферменты в комбинациях

Действующее вещество:

Гиалуронидаза + Азоксимера бромид

Производители:

Петровакс Фарм НПО (Россия)

Фармкарта

Меднаправления
Нефрология, Урология
Аллергология
Ангиология
Гематология
Геронтология
Гинекология
Гирудотерапия
Дерматология
Иглорефлексотерапия
Инфекционные болезни
Комбустиология
Лечебная физкультура
Мануальная терапия
Массаж
Неврология
Нейрохирургия
Онкология
Ортопедия
Пульмонология
Реабилитация
Ревматология
Рентгенология
Травматология
Физиотерапия
Фтизиатрия
Хирургия
Эндокринология
Эндоскопия
Формы выпуска
лиофилизат
суппозитории

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 амп. или фл.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью 1500 МЕ / 3000 МЕ
вспомогательные вещества: маннитол — до 15 или 20 мг

в ампулах или флаконах из нейтрального стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или 5 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.
Суппозитории для вагинального или ректального применения 1 супп.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ
вспомогательные вещества: масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г.
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения — пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопична.
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Характеристика

Характеристика

Лонгидаза представляет собой конъюгат фермента гиалуронидазы с водорастворимым высокомолекулярным носителем Полиоксидонием.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ферментное, протеолитическое.

Фармакокинетика

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. T1/2 (α-фаза) — около 0,5 ч, T1/2 (β-фаза) при разных путях введения — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель разрушается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Не кумулирует.
Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч.
Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы — не менее 70%.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Лонгидаза обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным действием, иммуномодулирующими, хелатирующими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (Полиоксидонием), обладающим собственной фармакологической активностью.
Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
Ковалентная связь в препарате Лонгидаза обеспечивает одновременное локальное присутствие протеолитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную (регуляторную) реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Показания

Показания

Взрослым и подросткам старше 12 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
Общие для обеих лекарственных форм:
В пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:
пневмофиброз, туберкулез, альвеолит;
хронический интерстициальный цистит, спаечный процесс в малом тазу, трубно-перитонеальное бесплодие.
В ортопедии, хирургии, косметологии — длительно незаживающие раны.
В дерматовенерологии — ограниченная склеродермия различной локализации.
Для лиофилизата для приготовления раствора для в/м и п/к введения (дополнительно):
В ортопедии, хирургии, косметологии:
келоидные, гипертрофические, рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;
контрактуры суставов, артриты, гематомы;
спаечная болезнь.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.
Для суппозиториев дополнительно — в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:
В урологии:
хронический простатит;
стриктуры уретры и мочеточников;
болезнь Пейрони;
начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.
В гинекологии:
внутриматочные синехии;
хронический эндомиометрит.
В дерматовенерологии — профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.
В хирургии — профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости.
В пульмонологии и фтизиатрии:
сидероз;
интерстициальная пневмония;
плеврит.
Для увеличения биодоступности антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность;
злокачественные новообразования;
беременность;
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
С осторожностью (суппозитории применять не чаще 1 раза в неделю):
острая почечная недостаточность;
легочные кровотечения (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Побочные действия

Общие для обеих лекарственных форм: редко — аллергические реакции.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м или п/к введения: болезненность в месте введения. У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в отдельных случаях — в припухлости ткани в месте введения. Все реакции проходят через 48–72 ч.

Взаимодействие

Взаимодействие

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/м и п/к введения: Лонгидазу можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками.
Для суппозиториев: при использовании Лонгидазы у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов, может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.
При назначении в комбинации с другими ЛС следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м или п/к введения
П/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.
При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ.
Для в/м, п/к или в/к введения содержимое ампулы растворяют в 1,5–2 мл 0,25 или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения:
В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии:
- при заболеваниях органов дыхания: в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3–4 мес до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10–14 дней);
- при заболеваниях органов малого таза: в/м 1 раз в 3–5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 5 до 15 инъекций.
- при ограниченной склеродермии различной формы и локализации в/м 1 раз в 3 дня в дозе 3000–4500 МЕ курсом 5–15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
В ортопедии, хирургии, косметологии:
- келоидные, гипертрофические, рубцы после пиодермии, ожогов, операций — внутрирубцовое введение в дозе 3000 МЕ в объеме 1–2 мл 1–2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций, и/или в/м введение 1 раз в 3–5 дней общим курсом — до 10 инъекций;
- длительно незаживающие раны — в/м в дозе 1500–3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5–7 инъекций;
- контрактуры суставов, артриты, гематомы — в/м в дозе 3000 МЕ 1–2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций;
- спаечная болезнь — в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом от 7 до 15 инъекций.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов — введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ общим курсом не более 10 инъекций.
При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю.
Суппозитории
Ректально, после очищения кишечника, или вагинально, в положении «лежа», — по 1 супп. 1 раз в сутки на ночь, курсом от 10 до 20 введений.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы
В урологии — по 1 супп. через день — 10 введений, далее — через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 супп.
В гинекологии — ректально или вагинально по 1 супп. через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
В дерматовенерологии — по 1 супп. через 1–2 дня — 10–15 введений.
В хирургии — по 1 супп. через 2–3 дня — 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии — по 1 супп. через 2–4 дня — 10–20 введений. При необходимости рекомендуется повторный курс Лонгидазы не ранее чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия — по 1 супп. 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Особые указания

Особые указания

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/м и п/к введения: не следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.
Для суппозиториев: прервать использование Лонгидазы при развитии аллергической реакции.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.

Условия хранения

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

Срок годности

Срок годности

2 года
 

Основные формы выпуска

лиофилизат

1500 МЕ, 5 ампул
3000 МЕ, 5 флаконов

субстанция

1 г, 1 флакон
10 г, 1 флакон
30 г, 1 флакон
40 г, 1 флакон
5 г, 1 флакон
50 г, 1 флакон

суппозитории

3000 МЕ, 10 табл.
3000 МЕ, 5 табл.
-

Диагнозы:

  A16.9 - Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
  J84.1 - Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
  J84.8 - Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
  K66.0 - Брюшинные спайки
  L90.5 - Рубцовые состояния и фиброз кожи
  L91.0 - Келоидный рубец
  L91.8 - Другие гипертрофические изменения кожи
  L94.0 - Локализованная склеродермия [morphea]
  M13.9 - Артрит неуточненный
  M24.5 - Контрактура сустава

Направления:

Дополнительную информацию по наличию и стоимости лекарств Вы можете получить в справочной службе Пинска:
199 - справочная служба о номерах телефонов экстренных служб
Напоминаем, телефонный код Пинска - (165)
 

Не нашли в Пинске? Посмотрите в других городах:

Акции

21.05.2015
Боремся с аппетитом. Всего несколько правил и все под контролем
14.05.2015
Стать оптимистом сегодня может каждый
05.05.2015
Как справиться со стрессом и быть счастливым
 
Все новости ...

Мы в СоцСетях
Мы в СоцСетях:
Vedun в RSS
Vedun в ВК
Vedun в Google+
Vedun в Twitter
Vedun в Facebook
Vedun в Мой мир
Vedun на Однокласниках

Текущие акции
Посмотреть все акции